Acţiunile companiei daneze Novo Nordisk au înregistrat luni o creştere de peste 7%, după ce medicamentul său de referinţă pentru obezitate, Wegovy, a primit aprobarea accelerată din partea Agenţiei pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) pentru tratamentul steatohepatitei asociate disfuncţiei metabolice (MASH) la adulţi cu fibroză hepatică moderată sau avansată, conform informaţiilor transmise de CNBC.

Wegovy trebuie administrat împreună cu o dietă hipocalorică şi un program crescut de activitate fizică, potrivit indicaţiilor oficiale.

Primul medicament GLP-1 autorizat pentru MASH

Acest tratament devine primul din clasa GLP-1 aprobat pentru MASH, o afecţiune hepatică progresivă care afectează aproximativ 5% dintre adulţii din SUA, conform datelor furnizate de American Liver Foundation.

Până în prezent, singurul medicament aprobat de FDA pentru această boală era Rezdiffra, dezvoltat de Madrigal Pharmaceuticals şi autorizat în 2024.

Aprobarea Wegovy extinde astfel indicaţiile medicamentului dincolo de tratamentul obezităţii şi diabetului, consolidând poziţia Novo Nordisk pe piaţa terapiilor pentru afecţiuni metabolice.

Rezultatele studiului clinic ESSENCE

Datele preliminare din prima fază a studiului clinic ESSENCE au arătat că aproape două treimi dintre pacienţii trataţi cu Wegovy (62,9%) au înregistrat rezoluţia steatohepatitei fără agravarea fibrozei, comparativ cu 34,3% în grupul placebo. De asemenea, 36,8% dintre pacienţi au prezentat o ameliorare a fibrozei hepatice fără agravarea inflamaţiei, faţă de 22,4% în cazul celor care au primit placebo.

Compania a anunţat că Wegovy va fi disponibil imediat în Statele Unite pentru tratamentul MASH, iar finalizarea celei de-a doua faze a studiului clinic este programată pentru anul 2029.

Reducerea preţului pentru Ozempic

În paralel, Novo Nordisk a confirmat reducerea preţului medicamentului Ozempic pentru pacienţii care plătesc integral din buzunar, stabilind un tarif de 499 de dolari pe lună, mai puţin de jumătate din preţul de listă practicat anterior în SUA.

Disclaimer: Informațiile prezentate în acest articol sunt preluate din surse publice iar la redactarea textului s-a utilizat inteligența artificială. În cazul în care sesizați erori sau neconcordanțe, vă rugăm să ne scrieți la [email protected]