Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din Statele Unite au aprobat luni noile recomandări controversate privind vaccinurile actualizate împotriva COVID-19, care ar putea complica accesul multor persoane la protecție în sezonul rece, comparativ cu anii precedenți. Decizia, luată de directorul interimar al CDC, Jim O’Neill, vine după o întâlnire a Comitetului Consultativ pentru Practici de Imunizare (ACIP), condus de Robert F. Kennedy Jr., secretarul sănătății, și introduce un proces obligatoriu de consultare medicală înaintea vaccinării.

Schimbări majore în recomandările pentru vaccinarea COVID-19

În premieră față de anii anteriori, noile ghiduri impun ca persoanele să discute cu un medic, farmacist sau alt furnizor de servicii medicale despre riscurile și beneficiile vaccinării înainte de a primi doza. Această etapă, denumită „decizie împărtășită” sau „decizie individualizată”, este menționată în comunicatul oficial al CDC. Implementarea acestor recomandări stabilește cine poate administra vaccinul și cine este eligibil pentru acoperirea costurilor de către asigurările private și guvernamentale, fără coplată.

Întârzierea deciziei finale și reacții divergente

Acceptarea oficială a recomandărilor a intervenit după o întârziere neobișnuită de două săptămâni între propunerea comitetului consultativ și aprobarea CDC, întârziere care a generat speculații. Hotărârea permite acum distribuirea vaccinurilor către medici, clinici și alte puncte de vaccinare prin Programul „Vaccines for Children”, care asigură gratuitate pentru aproximativ 40% dintre copiii din SUA.

„Consimțământul informat revine în prim-plan”, a declarat Jim O’Neill, precizând că recomandarea generală din 2022 pentru rapeluri continue împotriva COVID-19 a descurajat discuțiile personalizate între profesioniștii din sănătate și pacienți. „Aceasta se schimbă de astăzi.”

Totuși, experți independenți în vaccinuri au contestat această afirmație. Dorit Reiss, cercetătoare în politici privind vaccinarea la Universitatea California din San Francisco, a subliniat că „nu există nicio bază pentru a susține că recomandările de rutină împiedică medicii să discute riscurile și beneficiile cu pacienții”, adăugând că introducerea deciziei clinice împărtășite „semnalează faptul că vaccinul nu este recomandat în mod obișnuit și reduce rata de vaccinare.”

De asemenea, Dr. Tina Tan, președinta Societății Americane de Boli Infecțioase, a calificat declarația lui O’Neill drept „complet falsă” și a avertizat că astfel de mesaje „crează confuzie și neîncredere în furnizorii de servicii medicale și în vaccinuri, crescând riscul populației față de boli prevenibile prin vaccinare.”

Modificări și dificultăți în vaccinarea copiilor

CDC a oficializat și recomandarea de a renunța la vaccinul combinat MMRV (rujeolă, oreion, rubeolă și varicelă) pentru copiii sub 4 ani, din cauza riscului ușor crescut de febră care poate duce la convulsii. În locul acestuia, copiii pot primi vaccinuri separate pentru MMR și varicelă, opțiune aleasă deja de aproximativ 85% dintre părinți, potrivit datelor CDC. Totuși, această schimbare va elimina acoperirea guvernamentală pentru vaccinul combinat, limitând opțiunile părinților, avertizează Dr. Katrina Kretsinger, epidemiolog și fost expert CDC.

Reiss a exprimat îngrijorarea că această abordare ar putea afecta negativ acceptarea altor vaccinuri de rutină la copii, ceea ce ar putea agrava focarele recente de rujeolă și pertussis observate în SUA.

Accesul la vaccinuri COVID-19 devine mai dificil

Vaccinurile COVID-19 au devenit mai greu accesibile în august, după ce FDA a aprobat dozele actualizate doar pentru persoanele cu risc crescut de boală severă, cum ar fi cele peste 65 de ani sau cu afecțiuni medicale preexistente. Această restricție a fost impusă de oficiali din administrația Trump, care și-au exprimat îngrijorări privind siguranța și eficacitatea vaccinurilor, în ciuda dovezilor substanțiale care atestă contrariul.

Mulți experți în sănătate publică recunosc că riscul COVID-19 s-a redus semnificativ pentru persoanele tinere și sănătoase, iar alte țări au adoptat strategii de vaccinare bazate pe risc. Totuși, unii indivizi sănătoși aleg să se vaccineze pentru a evita boala, absenteismul de la muncă sau școală, complicațiile pe termen lung și pentru a proteja persoanele vulnerabile din jur.

Schimbările au generat nemulțumire și confuzie în state precum Georgia și Utah, unde vaccinarea a devenit condiționată de obținerea unei prescripții medicale, iar unii au fost practic excluși de la vaccinare.

Mai mult, Robert F. Kennedy Jr., cunoscut pentru criticile sale la adresa vaccinurilor, a susținut că vaccinarea nu mai este recomandată pentru femeile însărcinate și copiii sănătoși, deși CDC și FDA consideră sarcina un factor de risc și COVID-19 poate provoca forme grave și la copii.

Confuzie și incertitudine în rândul furnizorilor de servicii medicale

Obligația unei „decizii clinice împărtășite” înaintea vaccinării introduce un obstacol suplimentar față de anii anteriori, necesitând o discuție prealabilă între pacient și furnizor despre riscuri și beneficii. În ciuda asigurării acoperirii vaccinurilor de către asigurările publice și private, inclusiv Medicaid și Medicare, unii profesioniști din sănătate pot fi reticenți să administreze vaccinurile din cauza mesajelor contradictorii și a temerilor nefondate apărute recent.

Mai multe organizații medicale majore, precum Academia Americană de Pediatrie, Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi și Societatea Americană de Boli Infecțioase, continuă să recomande vaccinarea tuturor persoanelor cu vârsta de peste 6 luni pentru a preveni răspândirea virusului în sezonul rece.

Unele farmacii pot solicita pacienților să completeze formulare privind riscurile și beneficiile vaccinurilor, însă lanțul CVS a declarat că vaccinarea va fi disponibilă la cerere, fără a impune discuții obligatorii, decât în cazul în care pacientul solicită informații suplimentare.

Recomandarea de a renunța la vaccinul combinat MMR

În continuarea noilor recomandări, directorul interimar al CDC a susținut interzicerea administrării vaccinului MMRV copiilor sub 4 ani, în favoarea vaccinurilor separate pentru rujeolă, oreion, rubeolă și varicelă. Această decizie se bazează pe date care arată un risc ușor crescut de convulsii febrile asociate vaccinului combinat.

Tot luni, O’Neill a făcut un apel către producătorii vaccinurilor MMR să le separe în trei doze distincte, reluând o solicitare similară făcută în septembrie de fostul președinte Donald Trump. Această poziție a fost criticată dur de experți, inclusiv de Dr. Tina Tan, care a calificat-o drept „absurdă” și „retrogradă”, subliniind că vaccinul combinat, folosit în SUA din 1971, a fost creat tocmai pentru a facilita vaccinarea completă printr-o singură injecție.

Compania Merck, producătorul unuia dintre vaccinurile MMR disponibile în SUA, a transmis că nu există dovezi științifice care să susțină beneficiile separării vaccinului combinat în trei doze individuale și că această practică ar putea duce la întârzierea sau omiterea vaccinărilor.

De asemenea, GSK, celălalt producător de vaccinuri MMR din SUA, a subliniat că vaccinurile combinate contribuie la creșterea ratei de vaccinare prin reducerea numărului de injecții necesare, facilitând astfel protecția timpurie a copiilor împotriva bolilor.